本報訊 （記者王青云）日前，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，對祖卡木制劑、金剛藤制劑和斑禿丸說明書中的警示語及不良反應、禁忌和注意事項進行統(tǒng)一修訂。

公告要求藥品上市許可持有人應當對新增不良反應發(fā)生機制開展深入研究，做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓，指導醫(yī)師、藥師或患者合理用藥。

根據(jù)公告，祖卡木制劑說明書警示語項應當增加“本品含罌粟殼，運動員慎用；兒童、孕婦及哺乳期婦女禁用。”

金剛藤制劑說明書禁忌項應增加“對本品及所含成份過敏者禁用�！弊⒁馐马棏�增加建議飯后服用，藥品用于濕熱瘀阻證、血虛失榮腹痛及寒濕帶下者慎用，飲食宜清淡，忌辛辣、生冷、油膩之品等內(nèi)容。

斑禿丸非處方藥、處方藥說明書不良反應項應當增加惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、腹部不適、便秘、口干、頭暈、皮疹、瘙癢、肝功能異常等不良反應報告。禁忌項應當增加孕婦禁用，肝功能不全者禁用，對藥品及所含成份過敏者禁用等內(nèi)容。